SUS304 恒温湿度室 製薬産業用

1製品名と用途

2製品の特徴

• プレミアム・ハイジニック・キャバラの建設
  • 薬剤類の材料で作られています 耐久性だけでなく 惰性で 清掃が簡単です 内部表面は滑らかで 縫い目がありません汚染のリスクを最小限に抑え,無菌な検査環境を確保する部屋の壁に使用される隔熱は最高品質で,熱と湿度に対する優れた耐久性があります.この保温器 は,温度 や 湿度 を 正確 に 制御 する こと に 役立ち ます.内部試験条件に外部の要因が干渉するのを防ぐ.
  • 部屋の扉は,密閉機で設計されており,密閉室は空気密閉です.安全ロックシステムと重用ヒンジが装備されています.内部環境の整合性を保ちながら 簡単にアクセスできるようにする試験条件を乱さずにサンプルを監視できるようにする.
• 精密温度と湿度制御システム
  • 温度制御システムは高度な高度な精度で,通常は-40°Cから80°Cまでの幅広い温度範囲を保ち,精度は±0.1°Cである.このシステムは,加熱と冷却の要素の組み合わせを使用温室全体に戦略的に配置された温度センサーを搭載し,均等な温度分布と急速な温度変化を保証します.,効率的な熱循環実験を可能にします
  • 湿度制御システムも同じ精度で,相対湿度を5%から95%RHに調整し,RHの精度は±1%です.部屋は,高効率の湿気化器と脱湿器で装備されています.湿度を迅速かつ正確に調整する.また,露点制御機能も搭載しています.凝縮を正確に管理する必要がある試験アプリケーションにとって重要です..
• 先進的な機器とデータ取得
  • 部屋には高品質のセンサーが備わっています温度センサーは,温度グラデーションを監視し,均質な熱環境を確保するために,室内に均等に分布されています.湿度センサーは,相対湿度レベルに関するリアルタイムデータを提供します.これらのセンサーは,測定されたすべてのパラメータを記録し,保存する最先端のデータ収集システムに接続されていますデータにアクセスし,リアルタイムで分析したり,詳細な研究のために後で取得することができます.
  • カンブールの制御パネルは,ユーザーフレンドリーで直感的です.操作者は,望ましい温度と湿度レベルを簡単に設定し,複雑なテストシーケンスプログラムすることができます.パネルはすべての関連情報を表示します,現在の温度,湿度,制御システムの状態を含む.また,任意の異常な状態やシステム障害の場合,オペレーターを警告するために,内蔵アラームと安全機能を持っています.

3特定のパラメータ

• モデル	JTC-80	JTC-150	JTC-225	JTC-408	JTC-800	JTC-1000
  内部寸法 (W x D x H) mm	40 × 50 × 40	50 x 60 x 50	50 x 75 x 60	60 x 85 x 80	100×100×80	100 × 100 × 100
  外側の寸法 (W x D x H) mm	95 x 140 x 95	105 x 150 x 105	105 x 165 x 115	115 x 175 x 140	155 x 190 x 140	155 x 190 x 160
  内部材料	#304 ステンレス鋼
  外部素材	粉末で覆い #304 不同鋼
  温度範囲	+ 150°C~ - 70°C
  湿度範囲	10% ~ 98% R.H
  温度均一性 °C	0.01
  湿度均一性 % R.H.	0.1
  温度安定性 °C	±03
  湿度安定性 % R.H.	±2
  高温 °C	100	100	100	100	100	100
  熱する時間 (分)	20	30	30	30	30	30
  低温	0-40, -70	0-40, -70	0-40, -70	0-40, -70	0-40, -70	0-40, -70
  冷却時間 (分)	2050から70まで	2050から70まで	2050から70まで	2050から70まで	2050から70まで	2050から70まで
  空気循環システム	メカニカルコンベクションシステム
  冷却システム	輸入されたコンプレッサー,フィン蒸発機,ガスコンデンサ
  暖房システム	Sus304 ステンレス鋼 高速ヒーター
  湿化システム	蒸気発電機
  湿化水供給	容器 センサー制御電磁弁 復元回收システム
  コントローラー	タッチパネル
  電力の需要	特定のモデルの要求については,私達に連絡してください.
  アクセサリー	多層強化ガラス窓,試験穴,アクション指示灯,ケース照明 壁棚 x2
  安全装置	回路システムの負荷保護,圧縮機の負荷保護,制御システムの負荷保護,湿気補給器の負荷保護,過熱負荷保護,故障警告灯

4製品機能

• 医薬品の保管および使用条件の正確なシミュレーション
  • 試験室の主な機能は,医薬品が直面する環境条件の高度な精度と現実的なシミュレーションを提供することです.温度 と 湿度 を 正確 に 制御 し て製造者が薬の保管,輸送,患者使用の過程で 薬の性能を予測できるようにします 例えば眼科用溶液の製造者は,異なる温度と湿度条件下で製品の安定性を試験するためにこの室を使用することができます.活性成分が有効であり,溶液が無菌であることを保証します.
  • 温度,湿度,および照明のテストを組み合わせる能力 (光源が装備されている場合) はゲームチェンジャーです.これらの要因の組み合わせに 曝されていることが多いのです例えば,薬局の棚に詰め込まれた錠剤は,周囲の温度,湿度,光にさらされています.錠剤の溶解速度に対するこれらのストレス要因の組み合わせ効果を評価することができます化学的安定性 物理的完整性
• 薬 の 品質 や 保存 期間 を 改善 する
  • 試験室での厳格なテストによって 製薬会社は 製品の潜在的弱点を特定し 改善することができます高湿度や光の下で分解する兆候を示している場合より良い保護を提供できる代替補助物質やパッケージング材料を探索することができます.保存期間が長いより安定した高品質の医薬品の開発につながります廃棄物を削減し,効果的な医薬品の継続的な供給を確保する.
  • 試験室は,貯蔵と配送条件の最適化にも役立ちます.製薬 製造 者 は 倉庫 や 流通 道 に 対する 最適 の 温度 や 湿度 の 設定 を 決定 でき ます製品が可能な限り最高の状態で患者に届くようにします
• 厳格 な 製薬 規制 に 従う
  • 薬剤産業は最も規制が厳しくなっています良質な製造慣行 (GMP) と国際調和会議 (ICH) のガイドラインなどの基準の遵守は必須です恒温湿度試験室は,準拠性を確保するための重要なツールです.それは,規制機関の要件を満たすテストを行うことを製造者に可能にします.製品の安定性と安全性を証明する例えば,新しい薬物の承認プロセスでは,規制当局は,そのような試験から得られた安定性データに依存して,製品の市場投入の適性を評価します.
  • 薬剤会社は 業界標準に従って試験を行うために 薬局を利用することで 品質と信頼性の評判を高めることができます医療従事者と患者の信頼を高める.

5生産と品質保証

• 厳格 な 製造 プロセス
  • 薬剤産業用の恒温湿度試験室は 厳格な品質管理手順に従って製造されています熱冷却装置から光源 (場合によっては) とセンサーまで品質と性能について厳格に検査されています. 組み立てプロセスは,クリーンルーム環境で高度に訓練された技術者によって行われます.すべての部品の適切な設置と機能を確保する.
  • 温度,湿度,光センサー (存在する場合) と制御システムの校正は,製造プロセスの重要かつ規則的な部分です.試験結果の正確性と再現性を保証するために,追跡可能な基準基準を用いて実施する.生産の様々な段階において厳格な品質監査と検査が行われ,最高レベルの製品品質を維持します.
• 品質認証と検証
  私たちの試験室は 適切な品質認証を取得し 独立した医薬品試験ラボによって 検証されています精確で信頼性の高い試験結果が得られることが証明されています関連医薬品業界基準に準拠しています.また,最新の技術的進歩と顧客からのフィードバックに基づいて, 継続的に製品更新と改良を行い, 長期的なパフォーマンスとコンプライアンスを確保します.

6応用分野と成功事例

• 薬剤製剤開発
  • 薬剤研究会社が 恒温湿度試験室を使って 抗がん薬の新製剤を開発しました試験により,原製剤は高湿度や高光度下で不安定であることが明らかになった.新しい抗酸化物質を組み込み 光保護の包装材料を使用することで薬の安定性を向上させ 保存期間を75%延長することができました患者の治療結果を改善する可能性があります.
  • バイオテクノロジー会社は ゲン療法製品の製造を最適化するために この部屋を利用しました温度と湿度 サイクル テスト は,製品 の 安定性 と 伝染 効率 を 最大化 する 理想 的 な 保存 条件 と 配合 成分 を 特定 する 助け に なり まし た..
• 品質管理とバッチリリース
  • 大手製薬メーカーが 試験室を使って 新しい抗生物質の 安定性試験を行いました精密な環境制御により 薬の効能と 化学的整合性を 監視することが可能になりました期待された安定性プロファイルからの偏差は早期に検出され,このことが,企業に修正措置を講じ,高品質のバッチのみを市場に投入することを保証しました.
  • 契約製造組織 (CMO) は,ジェネリック薬の安定性をテストするためにこの部屋を使用しました.汎用薬のパッケージと配合に関する潜在的な問題を特定するのに,光安定性試験 (該当する場合) が役立ちました.ブランド品と同等の生物同等性と安定性を確保した.
• パッケージの評価
  • 薬剤包装会社が 恒温湿度試験室を使って 新しいタイプのブリスターパッケージの性能を評価しました薬剤を環境ストレスから保護する能力を判断するのに役立ちます.薬剤の保存期間と保全性を向上させました
  • 薬剤配送装置の製造者は 特定の薬剤配合と デバイスの互換性をテストするために この部屋を使用しました温度 と 湿度 の 検査 は,装置 が 正常に 機能 し,薬 が 保存 や 使用 中 に 安定 し て いる こと を 確かめ まし た薬剤とデバイスの組み合わせの全体的な安全性と有効性を向上させる.

7サービスとサポート

• 販売前の技術コンサルティング
  Our team of experts provides in-depth technical consultations to help pharmaceutical customers understand the capabilities and suitability of the Constant Temperature Humidity Test Chamber for their specific testing needs購入前には,機器の操作と機能について顧客に知ってもらうために,デモとトレーニングを提供しています.試験対象となる医薬品に基づいて適切な試験方法とアクセサリーを選択する際にも支援します.
• 販売後サービスと保守
  販売後 の 総合 的 な サービス を 提供 し て い ます.現場 の 設置 や 稼働 を 含め て い ます.当社の 技術 者 たち は,定期 的 な 保守,校正,緊急 修理 を 提供 し て い ます.テスト室の最高性能を維持するためにスペアパーツとアップグレードを提供また,予防的なメンテナンスと優先的な技術サポートを含むサービス契約も提供し,長期にわたる機器の信頼性と可用性を保証します.
• 訓練と技術支援
  恒温湿度試験室を効果的に操作し 試験結果を解釈できるように 新しいユーザーを訓練します私たちの技術サポートチームは,質問に答えるために24/7利用可能です試験方法の最適化と関連医薬品基準の遵守に関するガイドラインを提供します.また,データ収集と分析システムへのソフトウェア更新とサポートを提供します.顧客が最新の機能と技術を最大限に活用できるようにします