医薬品業界では,医薬品の品質,安定性,安全性が極めて重要です.環境条件に非常に敏感であるこれらの製品は,生産と貯蔵から配布と使用まで,そのライフサイクルを通して,その完全性と有効性を維持する必要があります.薬剤類のための私たちのカスタムウォーク - 環境試験室は,これらの製品の厳格な試験要件を満たすために設計された専門的で不可欠なツールですこの大規模な室は 制薬製品が様々な現実環境シナリオで 徹底的に試験できる 制御された環境を提供し 製造業者にも研究者性能,安定性,安全性を評価する.
環境試験室は広大で多機能な内装を備えています サイズをカスタマイズできます薬やワクチンの小瓶から 医療用品の大きな容器まで標準的な部屋のサイズは 6 キュービックメートルから 100 キュービックメートルまであり,複数の製品を同時にテストしたり,複雑なテスト構成を設定したりできます.内装は調整可能な棚で装備されています試験中に医薬品を安全に保持するためのラックと保管装置.これらの装置は,異なる保管方向性とスタッキングの配置をシミュレートするように構成できます.試験結果の正確性を確保する.
この部屋は 医薬品に関連する 環境パラメータを 精密に制御できます温度を極低 (- 70°C) から中等高さ (150°C) まで ± 0 の精度で調整できます.1°C. この範囲は重要なもので,医薬品は,いくつかのワクチンに対する冷蔵チェーンなどの異なる温度で保管および輸送する必要がある場合があります.湿度レベルは10%から80%の相対湿度で調節できます異なる貯蔵環境や輸送環境における異なる湿度条件をシミュレートします.部屋全体に均等な環境条件を確保するために空気循環を制御することができますまた,多くの医薬品が光分解に敏感であるため,異なる波長と強度を含む光への曝露をシミュレートすることができます.
異なる薬剤には 独特の特性や 意図された用途 必要な保管条件があることがわかっています製造 者 や 試験 員 は 複雑 な 温度 や 湿度 サイクル を プログラム でき ます薬剤製品が使用期間中に直面する特定の環境条件を複製するために,通常室温に保存される薬剤の安定性を評価するために,温度変動や湿度変動への暴露を含む試験プロファイルが必要かもしれません.. A vaccine that needs to be stored at a specific cold temperature may have a test profile focusing on maintaining the correct low - temperature environment and potential temperature excursions during transportationこの柔軟性は,すべての医薬品が最も適切で正確な条件下で試験されることを保証し,信頼性と実行可能な試験結果をもたらします.
ウォークイン環境試験室は,高度な監視とデータ収集システムで装備されています.複数のセンサーは,環境パラメータと製品の特徴を継続的に監視するために,カメラ全体と製薬製品 (適用される場合) に戦略的に配置されています.これらのセンサーは,温度,湿度,光の強度,空気の質,およびPH変化,化学組成の安定性,物理状態の変化などの様々な製品特有のデータを測定することができます.リアルタイムのデータにアクセスし 分析することができますこのシステムには,過去のデータを記録し,保存する能力も備わっており,ユーザーは異なるテストの結果を比較し,時間の流れを分析することができます.この包括的なデータ収集と分析能力は,異なる環境条件下で医薬品の行動に関する貴重な洞察を提供します.
高品質の材料と高度な工学技術でウォークイン環境試験室は,継続的な使用の厳しさと,シミュレートする極端な条件に耐えられるように設計されています.外部は強固で耐腐食性があり 化学的に無活性な合金で 清掃剤や 化学薬品の漏れに耐える暖房を含む,冷却,湿度制御,および光シミュレーションシステムは,持続的に構築され,一貫したパフォーマンスを確保するために定期的に保守されます.超温保護操作者と試験対象の価値ある医薬品を保護するために,湿度管理の保護装置と防火システムがあります.
試験プロセスを簡素化するユーザーフレンドリーなインターフェースが搭載されています.直感的なタッチスクリーン制御パネルにより,操作者はテストプロファイルを簡単に設定できます.開始・停止試験インタフェースは,過去のテストデータへのアクセスも提供します.異なる試験の結果を比較し,製品配合に関する情報に基づいた決定を行うことができるようにするさらに,このシステムは他の研究室機器とソフトウェアと統合できます.試験結果のシームレスなデータ転送と包括的な分析を可能にする.
| モデル |
WIC-6 |
WIC-11 |
WIC-15 |
WIC-48 |
WIC-66 |
WIC-100 |
| 内部寸法 (W x D x H) mm |
200×220×150 |
250 × 220 × 200 |
350 × 220 × 200 |
500×240×400 |
500×240×400 |
100 × 100 × 100 |
| 外側の寸法 (W x D x H) mm |
280 x 260 x 180 |
350 x 260 x 230 |
455 x 260 x 230 |
610 x 280 x 430 |
680 × 280 × 530 |
155 x 190 x 160 |
| 内部材料 |
#304 ステンレス鋼 |
| 外部素材 |
粉末で覆われた#304ステンレス鋼 |
| 温度範囲 |
+ 150°C~ - 70°C |
| 湿度範囲 |
20%~98% R.H |
| 温度解像度 °C |
0.01 |
| 湿度解像度 % R.H. |
0.1 |
| 温度安定性 °C |
±05 |
| 湿度安定性 % R.H |
±2 |
| 熱する時間 |
30分 |
| 冷却時間 |
-40°C/50分, -20°C/30分 |
| 空気循環システム |
メカニカルコンベクションシステム |
| 冷却システム |
シロッコ扇風機 |
| 暖房システム |
SUS316 ステンレス鋼 効率的な暖房機 |
| 湿化システム |
蒸気発電機 |
| 湿化水供給 |
容器 センサー制御電磁弁 復元回收システム |
| コントローラー |
タッチパネル |
| 電力の需要 |
特定のモデルの要求については,私達に連絡してください. |
| 安全装置 |
回路システムの負荷保護,圧縮機の負荷保護,制御システムの負荷保護,湿気補給器の負荷保護,過熱負荷保護,故障警告灯 |
薬剤製品を 徹底的な環境試験に 服従させることで 製造者は 製品製剤 梱包 製造 製造 製造保存条件極端な環境条件にさらすことで,製造者は化学分解,物理的変化,効能喪失などの問題を検出することができます.製品 の 品質 や 安定 性 を 向上 する ため に 必要 な 調整 を する こと が でき ます医薬品が保存期間中に安全で有効であることを保証する.
環境検査による製品問題の早期発見は 医薬品産業に大きなコストを削減できます大規模な生産と流通の前に 問題を特定し解決することで企業には高価な再加工や 製品のリコールや 市場の評判の損失を 避けることができます大容量室で複数の製品を同時に試験する能力も 試験時間とコストを削減します医薬品開発プロセスの全体的な効率を向上させる.
製薬業界は,製薬製品の品質,安全性,安定性に関する厳格な国際および国内規制の対象となっています.私たちのウォーク-イン環境試験室は,製造者がそれらの規制に適合することを保証するのに役立ちます関連基準に従って徹底的なテストを行うことで,製造者は適合性を証明し,規制当局の承認をより簡単に取得することができます.新しい医薬品を市場に投入し,医療従事者と患者の信頼を維持するために,.
競争が激しい製薬市場において,幅広い環境条件に耐えられる製品を提供することは,製造業者に大きな競争優位性を与えます.徹底的なテストを行うために私たちのカスタムウォーク - 環境試験室を使用して顧客への信頼を高め,市場シェアを拡大し,グローバル製薬業界におけるより強い地位.
- 固体投与量: 錠剤やカプセルなどの固体口服用投与形態を,異なる温度と湿度条件下で安定性について試験します.分解時間薬剤の有効性と安全性を保ちます.
- 液体 薬: シロップや注射薬を含む液体薬剤を様々な環境条件で安定性について評価します.これは,pHの変化,降水,液体製剤の品質と安全性を確保するために.
- 冷蔵庫シミュレーション: ワクチンの完全性と有効性を確認するために,冷蔵庫と輸送中にワクチンを試験します.これは異なる冷温,温度変動,ワクチンの効能と安定性への影響を評価するために.
- 保存期間決定: 異なる環境条件下でワクチンの保存期間を決定します ワクチンを室内で加速老化試験にかけることで製造者は長期間の安定性を予測し,適切な保管と有効期限のガイドラインを設定することができます.
- 不妊 と 誠実さ: 注射器,手袋,包帯などの医療用品を,異なる環境条件下で不妊性と整合性を検査します.細菌による汚染に対する供給の耐性を評価すること化学分解や物理的な損傷です
- パッケージの性能: 異なる環境条件下での薬剤包装材料,例えばボトル,ボトル,ブリスターパッケージの性能を評価する.これはガス透通性試験を含む.耐湿性包装が薬物の内部を効果的に保護することを保証するために,
薬剤類の環境試験室のカスタムウォークは 品質,安定性,耐久性を検証するための包括的で信頼できるプラットフォームを提供する 最先端のソリューションです,先進的な機能,正確な環境制御,そしてユーザーフレンドリーなインターフェースにより 製薬業界は製品の品質を向上させることができますコストを削減する規制の要件を満たし,競争優位性を得る.製薬製品の改善を希望する製造業者であれ,異なる環境条件下で製薬製品の行動を理解しようとする研究者であれ,私たちの部屋がどのようにあなたの特定の検査ニーズを満たすことができるかについてもっと学ぶために今日私たちに連絡してください.
メッセージは20〜3,000文字にする必要があります。
